不知道如何設計和獲得高質(zhì)量的PCB？ 印刷電路板 或 PCB 可用于許多領域。您幾乎會在每個行業(yè)中看到它。它們在醫(yī)療行業(yè)也很受歡迎。您知道它們是高檔醫(yī)療設備的重要組成部分嗎？醫(yī)療級 PCB 具有極高的精度和準確度。任何醫(yī)療級 PCB 的設計都應該易于測試和調(diào)試 - 因為沒有容錯空間。 

了解如何設計醫(yī)療級 PCB 是必要的。它有助于為您的設備獲得最好的 PCB。 

醫(yī)療級PCB設計標準

醫(yī)療器械制造商遵循 FD&C 法案第 201(H) 條規(guī)定的標準。FD&C 代表聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案。

監(jiān)控設備和測試機器幫助醫(yī)療制造商遵循標準。他們生產(chǎn)的產(chǎn)品超過或至少等于公認的行業(yè)標準。使用劣質(zhì)產(chǎn)品可能存在多種潛在危險。 

沒有絲毫錯誤的余地。PCB板的設計者和制造商需要遵守規(guī)則和要求。委員會制定這些規(guī)則和條例。

易于組裝和可維護性的規(guī)劃和設計

在設計 PCB 時，許多因素都是必不可少的。設計參數(shù)可能會有所不同。但是，如果您希望易于組裝/拆卸和可維護，這將有所幫助。

服務至關重要。它有助于實現(xiàn)醫(yī)療設備和機器所需的輸出。準確度和精密度對于測試機器的正確診斷至關重要）。執(zhí)行復雜操作的設備需要高密度互連醫(yī)療PCB。這種材料可以幫助進行測試、生命支持或監(jiān)測。

這些 PCB 在狹小的空間內(nèi)包含大量連接。許多設備專業(yè)人士也更喜歡剛?cè)峤Y合的醫(yī)療級 PCB。剛?cè)峤Y合 PCB 可以安裝在設備的一個小隔間內(nèi)。此外，它們具有抗損壞性。

在醫(yī)療PCB設計標準中，我們必須高度重視這一點。

醫(yī)療電子設備設計知識

了解目標醫(yī)療電子設備的正常功能和要求。醫(yī)療PCB需求可能因功能而異。具有更高厚度的醫(yī)療級 PCB 對于高散熱性至關重要。納入的行業(yè)標準是一個很好的參考點。它有助于正確分析和設計您的 醫(yī)療級 PCB。 

醫(yī)療級PCB的優(yōu)質(zhì)制造商遵守以下規(guī)則和規(guī)定：

1 FCC (Federal Communications Commission) ：這是美國聯(lián)邦法規(guī)第 47 篇。

2 US FDA 21 CFR Part 807：適用于制造企業(yè)或進口醫(yī)療器械在美國銷售的企業(yè)。它還包括重新包裝/重新貼標簽的公司。

1 IEC 60601-1 ：這些講的是醫(yī)療電氣設備的底層性能和安全參數(shù)。

2 IEC 61010-1： 這些是電氣設備的基本要求。我們可以用于醫(yī)學實驗室的測量和控制

1 IPC 6011：它討論了印制板的整體性能規(guī)范。

2 ISO 13485 醫(yī)療器械：健康管理系統(tǒng)的監(jiān)管和運作。

3 ISO 14971 醫(yī)療設備：它幫助制造商識別與醫(yī)療設備相關的危害和風險。 

關于這些規(guī)定，您可以設計更合規(guī)的醫(yī)療 PCB 設備。

放棄不確定的組件

設計醫(yī)療級 PCB 需要大量艱苦的工作。您需要有關理論和實際應用的知識。創(chuàng)新空間也很大。

最好將試錯排除在等式之外。您不能用醫(yī)療級 PCB 冒險 - 事情經(jīng)常同時發(fā)生。您不確定的內(nèi)容可以選擇退出 并且，不要忘記電子產(chǎn)品的黃金法則 - 避免開路。

如果您學會放棄不確定的組件并避免占用您的空間，這將有所幫助。

對電路板材料和規(guī)格的嚴格要求

就整個醫(yī)療行業(yè)而言，人的生命處于危險之中。醫(yī)療設備制造也不例外。錯誤的診斷、監(jiān)控或支持可能會用大寫字母拼寫 DOOM。整個行業(yè)在制造過程中遵循嚴格的協(xié)議。這些合同對于醫(yī)療級正確的 PCB 服務提供商是強制性的。值得慶幸的是，還有各種PCB 制造。

您可以根據(jù)幾個參數(shù)來區(qū)分 PCB，例如：

?  PCB 的形狀

醫(yī)療級 PCB 通常有兩種形狀 - 矩形和圓形。一些制造商提供定制形狀的 PCB 選項。這一切都取決于客戶的要求。 

? 使用的基材

為您的設計選擇正確的基材。它在醫(yī)療級 PCB 設計中必不可少。分類如下：

①　RoHS 合規(guī)性。

②高速數(shù)字轉(zhuǎn)換。

③ 高頻射頻。

④ 溫度。

⑤ 涂層和覆層。

行業(yè)標準PCB基材包括Copper Core、RO4003C、國產(chǎn)盛益PI等。

高密度互連板或HDI板具有更多的電路連接。您不會在傳統(tǒng)電路板中找到那么多。一方面，它們包含整個 PCB 中的鏈接（包括盲點和埋點）。微通孔可以達到小于 0.006 的直徑水平。 

有六種可用的 HDI 板類型——許多是醫(yī)療級 PCB。有些甚至有從一個表面連接到另一個表面的過孔。他們通過via-connections來做到這一點。此外，通常有兩層以上的 HDI。不過不用擔心。您可以通過過孔和無源非電子層將它們連接起來。在分層對的幫助下，該結構采用無芯方式。 

在醫(yī)療級 PCB 中使用 HDI的優(yōu)勢在于形狀效率和設計效率。 

TG 是玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的縮寫。它是特定的溫度區(qū)域。在這里，基礎聚合物變?yōu)槿彳浀南鹉z材料。用于制造電路板的聚合物不得著火。TG 改變了半導體基底的空穴和電子特性。此外，Better TG 意味著醫(yī)療級 PCB 的卓越性能。您對熱、濕氣和化學現(xiàn)象具有更好的穩(wěn)定性和耐受性。

優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境

工作空間環(huán)境是必不可少的。它有助于確定所需的產(chǎn)品標準。這就是為什么您的制造商需要了解產(chǎn)品標準的原因。PCB設計人員需要了解操作位置。

溫度、壓力、濕度、空氣質(zhì)量——一切都很重要。每個參數(shù)都可以改變您的醫(yī)療設備的輸出。除了這些，還有更多的參數(shù)。

尋找可靠的制造商

尋找合適的合同制造商似乎是一項艱巨的任務。比可靠性、效率或經(jīng)濟性更強調(diào)準確性。我們需要醫(yī)療設備和設備的準確性。制造商需要提供符合醫(yī)療器械標準和法規(guī)的產(chǎn)品。 

明智的做法是為制造商準備一份調(diào)查問卷。根據(jù)他們的回答，您可以選擇合適的合同制造商。這將有助于您獲得醫(yī)療級 PCB。

需要考慮的問題：

您從事 PCB 制造業(yè)務多久了？

更長的時間通常表示更好的體驗。您還可以期待快速交付和行業(yè)標準的跟進。

你們?yōu)槠渌t(yī)療設備公司生產(chǎn)主板嗎？

醫(yī)療級 PCB 是高度具體且以任務為導向的工作。以前在制藥公司工作過的制造商可能表現(xiàn)更好。

你有辦法避免使用假組件嗎？

跟蹤所涉及的每個組件的公司可能更負責任。他們將提供更好的產(chǎn)品。

合同制造商遵循哪些質(zhì)量保證實踐？

弄清楚制造商是否可靠并且能夠交付。

什么是制造測試方法？他們將如何確保 PCB 質(zhì)量和遵守 IPC？

醫(yī)療級 PCB 尤其需要高級組件。

制造商是否通過了 ISO 9001 認證？

行業(yè)標準認證有助于獲得信任。

概括

您是否正在尋找醫(yī)療 PCB？在 潤澤五洲PCB 與我們交談，讓我們?yōu)槟峁椭?/span>我們根據(jù)您的需要提供高質(zhì)量的 PCB 制造和PCB 組裝需求。我們的定制解決方案將確保您獲得所需的醫(yī)療 PCB。憑借高質(zhì)量的設備和新的基礎設施，我們在競爭中處于領先地位。